В согласии с проводимыми независимыми исследованиями оборот продажи лекарств через интернет приближается к 750 миллионам российских рублей. В большинстве случаев онлайн-продажа лекарств осуществляется вне закона, в обход действующих правовых норм. Схема выглядит следующим образом: курьер приобретает ЛП, доставляет на дом заказчику и получает денежные средства по чеку. С формальной точки зрения аптечная организация не имеет никакого отношения к дистанционной продаже, а курьер не имеет никакого отношения к фармацевтической компании.

Мировой опыт продажи лекарственных средств через интернет

Приобретение фармацевтической продукции дистанционным способом распространено в США и Европе. В зарубежных странах наблюдается стремительный рост интернет-аптек.

Интернет-аптеки как канал розничной реализации медикаментов особенно распространены в Англии, Германии и Швейцарии.

Дистанционная продажа лекарств позволяет экономить время и силы при покупке, что очень важно для больных с ограниченными возможностями, особенно тех лиц, которые не могут самостоятельно передвигаться.

В британских и американских интернет-аптеках фармпрепараты отпускаются после заполнения пациентом специальной анкеты. Фармацевт обязан проверить и оценить «заявку» потребителя. Это помогает удостовериться в правомерности его действий.

В зарубежное законодательство постоянно вносятся различные поправки с целью пресечения деятельности мнимых аптечных организаций, которые периодически меняют свои адреса и точки сбыта.

Внедрение электронной системы обмена информацией позволяет надзорным инстанциям контролировать движение ЛП на всем пути следования от фармпродавца до конечного покупателя.

Первые шаги на пути к дистанционной продаже фармпрепаратов в России

В 2017 году был утвержден законодательный проектный материал, позволяющий аптечным службам заниматься дистанционной продажей лекарственных средств. Представленный правовой документ только прошел первое чтение, планируется второе чтение.

Нововведения в согласии с новым законопроектом

• Дистанционная продажа безрецептурных ЛС. Нельзя будет реализовывать психотропные и наркотические фармпрепараты, а также все те, которые реализуются по рецепту.
• Доставка ЛП только лицами, имеющими медобразование. Получается, что доставлять лекарственную продукцию могут курьеры только с фармобразованием.

Дистанционная онлайн-торговля лекарствами будет предоставлена только тем объединениям, которые имеют лицензию на розничную продажу и фармдеятельность. Официальный запуск продаже через онлайн-платформу планируется с 1 января следующего года.

Дистанционная торговля будет разрешена только в трех регионах: в Москве, Севастополе и Санкт-Петербурге.

Итак, можно ли продавать лекарства через интернет? В согласии с действующими положениями, нет. Исходя из Постановления Правительства №612 не допускается реализация дистанционным способом алкогольной продукции, а также товаров, свободная реализация которых запрещена. Исключения составляет сбыт лекарственных трав, а также лекарственного сырья, изготавливаемого из северного оленеводства.

Какие поправки ждет закон о продаже лекарств через интернет?

• Статья 4. Определение «фармацевтическая деятельность» будет дополнено фразой «розничный сбыт дистанционным способом», что позволит осуществлять продажу удаленно на законном основании.
• Статья 55. Розничная торговля ЛП, отпускаемых без рецепта, может осуществляться аптечными учреждениями дистанционным способом.

Дополнительно также планируется внести корректировки в ФЗ-149 «Об информации». Пункт 1 будет дополнен подпунктом «ж», где сказано, что веб-порталы, нарушающие запрет на дистанционную продажу, будут занесены в черный список. При этом следует отметить, что доставка должна будет осуществляться непосредственно фармспециалистом. Регулятор закона считает, что это необходимо, так как розничная торговля фармпрепаратов включает в себя и консультирование, которое на должном уровне может проводить только фармацевт.

Проблемные вопросы закона о продаже лекарств через интернет в России 2019

1. Продажа безрецептурных лекарственных препаратов. Велика вероятность того, что недобросовестные медицинские организации смогут реализовывать и рецептурные препараты. На сегодняшний момент проконтролировать это достаточно сложно, пока не будет введена обязательная идентификация фармтовара.

2. Финансирование технической составляющей. Соответствующие службы должны будут блокировать веб-порталы, которые продают рецептурные ЛП. На проработку таких мер может потребоваться более 5 млн рублей.
3. Высокая стоимость ЛП.

   Продажа фармпрепарата дистанционным способом приведет к увеличению стоимости на 10-15%. В связи с этим покупателям будет проще купить товар в ближайшей аптеке, чем через курьера.

К проблемным местам также можно отнести то, что утверждение нового закона не разрешит проблему доступности фармпрепаратов для людей с ограниченными возможностями передвижения.

В целях борьбы с фальсификатом регулятор закона планирует ужесточить ответственность. Например, за сбыт недоброкачественных фармпрепаратов через интернет предлагают ввести уголовно-правовую ответственность с лишением свободы на срок от 5 до 8 лет. Данная норма еще не утверждена, однако находится в разработке.

Владимир Путин отметил, что на начальном этапе требуется проследить, как будет протекать дистанционная торговля безрецептурных препаратов и можно ли будет продавать лекарства через интернет с минимальным риском для населения. Необходимо позаботиться о том, чтобы полностью исключить факт фальсификации и сбыта контрафакта.

После этого по словам Президента можно будет перейти ко второй части правовых корректировок, в частности, онлайн-торговле рецептурных ЛС. По мнению представителей власти требуется посмотреть, как будут функционировать преобразования, чтобы это было выгодно для бизнеса и в то же время не представляло угрозу для населения.

Зарубежная практика демонстрирует, как можно продать лекарство через интернет. В частности, там уже давно действует электронный оборот информации между врачом, выписывающим рецепт, и аптекой. Если постараться перенять данную систему взаимодействия, можно достичь «законной» продажи фармпрепаратов через различные онлайн-платформы.

Роспотребнадзор рассказал, в каких случаях можно вернуть в аптеку купленное лекарство

Дмитрий Кандинский / vtomske.ru

Бывают ситуации, когда после покупки лекарства или другого продукта в аптеке по разным причинам его нужно вернуть назад. Но продавец отказывается принять товар обратно или обменять его. Роспотребназор разъяснил, в каких случаях это возможно.

Согласно пункту 2.17. «Порядка отпуска лекарственных средств», купленные лекарства надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Аналогичная норма установлена постановлением правительства, которое утвердило перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену.

«Продавец юридически прав, отказываясь принимать или обменивать аптечный товар. Но возврату и обмену не подлежат товары только надлежащего качества. Если лекарства или медицинские изделия являются недоброкачественными, фармацевт обязан принять такой товар», — сообщает Роспотребнадзор РФ.

Если у товара есть недостаток, то по статье 18 закона «О защите прав потребителей» возможно:

• заменить его на товар этой же марки/модели или на такой же товар другой марки с перерасчетом цены;
• потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
• потребовать безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление;
• отказаться от товара и потребовать возврата денег, вернув товар продавцу.

Также покупателю должны обменять качественный товар, если фармацевт перепутал его наименование, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.

Недостатком лекарств и медизделий можно считать:

• истекший срок годности;
• отсутствие обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
• несовпадение серии и сроков годности на упаковке и препарате;
• отсутствие инструкции по применению;
• несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
• наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Кроме того, вернуть лекарство возможно, если рецептурный препарат продан без рецепта, так как у таких препаратов могут быть серьезные побочные эффекты.

Роспотребнадзор рекомендует проверять наименование товара, целостность упаковки, срок годности, не отходя от кассы. Также можно требовать проверки приборов, если это технически возможно.

Если продавец отказывается принять товар ненадлежащего качества, нужно составить претензию в свободной форме, в двух экземплярах, с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии приложить само лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар куплен по нему, показания свидетелей (если были), при наличии — гарантийный талон.

На одном из экземпляров претензии продавец должен расписаться с указанием Ф.И.О., должности, даты принятия претензии и поставить печать продавца (при наличии). Один экземпляр претензии остается у покупателя.

При отказе продавца принять претензию или проставить на втором экземпляре отметку о приеме, покупатель может отправить документ почтой с уведомлением и описью вложения.

При оформлении претензии важно учесть смысловую разницу слов «замена» и «обмен». Слово «замена» используется при требовании в отношении некачественного товара. Слово «обмен» — при требовании в отношении качественного товара.

Дарья Бердникова

Как купить лекарство себе или родственникам с доставкой на дом

Продажа дистанционным способом — это возможность заказать, оплатить и получить лекарства без посещения аптеки.

Как было раньше. До нового закона возможности полностью дистанционно купить таблетки от головной боли или жаропонижающее ни у кого не было. Сайты для заказа лекарств в аптеках должны были работать без доставки на дом.

Можно было сформировать заказ, но забирать его приходилось самостоятельно. Формально аптека не могла сама доставить лекарства, курьера вызвать тоже было нельзя. Сервисы, которые принимали заказы на лекарства с доставкой, фактически делали это в обход закона.

Их никто толком не контролировал, покупатели рисковали, а аптека ни за что не отвечала.

Продукты, например, можно было заказать и ждать дома. А с лекарствами так делать не разрешали: заказывайте, но идите забирать в аптеку.

Дистанционная продажа доступна только для лекарств, которые продаются без рецепта.

С доставкой не продадут такие препараты:

1. Отпускающиеся по рецепту.
2. Наркотические.
3. Психотропные.
4. С долей спирта больше 25%.

Такая возможность есть только у аптек с лицензией. Но не у всех. Вот какие требования должны соблюдаться одновременно:

1. Лицензию выдали больше года назад.
2. В сети работает не меньше 10 аптек на территории России.
3. Есть разрешение на дистанционную продажу лекарств от Росздравнадзора.
4. Есть работающий сайт — это обязательно. Мобильное приложение — по желанию.
5. Предусмотрена возможность оплаты картами или электронными деньгами.
6. Есть свои курьеры или договор со службой доставки.

Реестр аптек, которые могут продавать лекарства дистанционно, скоро должен появиться на сайте Росздравнадзора.

Море полезных статей о финансахВ вашей почте дважды в неделю. Рассказываем только о том, что касается вас и ваших денег

В документах перечислены такие варианты:

1. по телефону. Номер телефона службы заказов или справочной должен быть указан на сайте аптечной сети;
2. через сайт. Он должен быть обязательно;
3. в мобильном приложении, если оно есть.

При заказе должна быть доступна вся информация о лекарстве: сколько оно стоит, какой срок годности, когда применять и как хранить.

Аптечная сеть должна сделать так, чтобы покупатель мог оплатить заказ дистанционно. Это может быть предоплата — до получения заказа. Или оплата на месте — когда курьер доставит покупку на дом.

Лекарства можно заказать на дом себе или другому человеку. Необязательно по месту прописки — по любому адресу. Можно купить лекарства себе или заказать их для бабушки. Но тогда у бабушки при себе должен быть хотя бы электронный чек для получения покупки.

Аптека может организовать доставку своими силами или заключить договор с курьерской службой. В обоих случаях положено соблюдать особые условия хранения лекарств при транспортировке, например если важен температурный режим.

Каждый заказ должен быть в герметичной упаковке. Если вы заказываете препарат, который нужно хранить при низкой температуре, его должны привезти с учетом таких требований.

Верить курьеру на слово необязательно. По просьбе покупателя он должен показать, как вез лекарство: вот термоконтейнер или специальная упаковка с хладагентом. А если условия хранения нарушены, это считается ненадлежащим исполнением.

Стоимость доставки определяет аптека. В документах не написано, что доставка должна быть бесплатной. Это отдельная услуга. И если курьер привез то, что нужно, и вовремя, доставку придется оплачивать в любом случае.

Да, от заказа можно отказаться.

Если заказ доставили вовремя, а с упаковкой и условиями хранения все в порядке, от заказа можно отказаться до момента оплаты. Но доставку все равно придется оплатить.

Если курьер привез заказ, а покупатель не смог принять его по своей вине, придется платить за доставку второй раз. Подробные условия отказа и возврата нужно заранее изучать на сайте аптеки.

При онлайн-заказах высок риск получить подделку. Так можно потерять не только деньги, но и здоровье. Мошенники будут создавать фейковые сайты или попытаются продавать лекарства по заниженным ценам без лицензии и разрешения. Роскомнадзор будет блокировать такие сайты, но для этого их еще нужно найти.

Расскажите пожилым родственникам о том, как проверять состав заказа и качество доставки при получении.

Правительство утвердило правила онлайн-продажи лекарственных препаратов

22.05.2020

Примерное время чтения: 6 мин.

Александр Панов Илья Болотнов Анастасия Нерчинская Екатерина Третьякова

• Вниманию представителей фармкомпаний, аптечных организаций и производителей лекарственных средств, а также сотрудников подразделений по развитию дистанционной торговли
• Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о принятии правил дистанционной торговли лекарственными препаратами.
• 12 апреля 2019 года вступили в силу изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Закон»), предоставивших возможность онлайн-продажи лекарственных средств (с более подробной информацией об этом можно ознакомиться в алерте «Пепеляев Групп»).
• В развитие указанных изменений 16 мая 2020 года в соответствии с частью 11 статьи 55 Закона Правительство РФ утвердило Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом[1] («Правила»).

Правилами, среди прочего, установлены:

• организации, которые могут осуществлять дистанционную торговлю лекарственными препаратами;
• требования к онлайн-площадке;
• порядок организации доставки лекарственных препаратов до потребителя.

Обращаем Ваше внимание, что рецептурные препараты не вошли в предмет регулирования Правил. Однако в соответствии с новыми поправками в Закон[2] за Правительством РФ сохраняется право регулирования продажи рецептурных лекарственных средств дистанционным способом в период пандемии.

Организации, которые вправе осуществлять онлайн-торговлю лекарственными препаратами

Правительство РФ внесло ясность в отношении возможности участия крупных онлайн-площадок, не связанных с фармацевтической деятельностью, в дистанционной продаже лекарственных средств. Правила разрешают продажу препаратов через Интернет аптечным организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей)[3] при соблюдении следующих условий и обязательном наличии:

• лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными препаратам не менее одного года[4];
• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• помещений, оборудованных для хранения сформированных заказов в соответствии с требованиями надлежащей практики хранения[5];
• сайта в сети «Интернет» или мобильного приложения;
• собственной или привлеченной курьерской службы с оборудованием, обеспечивающим поддержание температурного режима;
• электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов.

Разрешение РЗН

Для целей осуществления дистанционной продажи лекарственных средств аптечные организации также должны будут получить специальное разрешение[6]. Для получения такого разрешения организация должна обратиться в Росздравнадзор.

Административный регламент Росздравнадзора, регулирующий выдачу разрешений, в настоящее время находится на стадии разработки[7]. Согласно проекту акта, плата за оказание услуги не взимается. Кроме того, организация может подать необходимые документы через личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора в сети «Интернет».

Выдача разрешения Росздравнадзором происходит через личный кабинет в течение 5 рабочих дней[8].

Разрешение прекращает свое действие в следующих случаях:

• организация перестала соответствовать предъявляемым требованиями;
• организация самостоятельно приняла решение о прекращении разрешения;
• в случае привлечения организации к административной ответственности более двух раз в течение года по статьям 6.33[9] и 14.4.2[10] Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Правила продажи лекарств через сеть «Интернет»

Прием заказов на розничную продажу лекарственных средств осуществляется при личном обращении покупателя через сайт аптечной организации в сети «Интернет», мобильное приложение или по телефону. Организация обязана обеспечить конфиденциальность персональных данных покупателя согласно требованиям законодательств о защите персональных данных[11].

На сайте организации в сети «Интернет» или в соответствующем мобильном приложении должна быть указана следующая информация:

• информация о продавце: полное фирменное наименование, ОГРН, ИНН, адрес[12] и режим работы;
• скан-копии лицензии и разрешения РЗН;
• сведения о продаваемых лекарственных средствах и об условиях их продажи, в том числе о порядке и сроках доставке и об оплате;
• сведения о нормативных актах, регламентирующих возможность возврата лекарственных средств ненадлежащего качества[13]; и др.

При заключении договора сотрудник аптечной организации обязан информировать покупателя о показаниях к применению лекарственного средства, его сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Способы оплаты и условия доставки заказа

Правилами предусмотрено право покупателя выбирать способ оплаты: в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или оплаты в месте получения.

Таким образом, организация должна обеспечить покупателю возможность безналичной оплаты товара, например, путем (1) предоставления покупателю возможности оплатить товар при его заказе на сайте или (2) выдачи курьерам терминалов безналичной оплаты.

Правила устанавливают требования к герметичности упаковки, поддержанию температурного режима в целях обеспечения доставки препарата в соответствии с условиями его хранения. Организациям следует внимательнее отнестись к выбору курьерской службы, а также подробно отразить в договоре с курьерской службой пределы ответственности.

Доставку лекарственных средств покупателю осуществляет курьер. При этом раннее обсуждаемое требование о наличии у курьера специального образования не нашло реализации в Правилах.

О чем подумать, что сделать

Сформированный подход к продаже лекарственных средств через Интернет расширяет возможности для аптечных сетей, позволяет обеспечить лекарственными средствами население в условиях ограничительных мер и является шагом в развитии электронной торговли. Аптечным сетям следует предусмотреть особенности взаимодействия с курьерскими службами, а также обеспечить соблюдение Правил в части взаимодействия с покупателем во избежание последующих претензий.

Для организаций, которые в настоящее время не попадают под требования Правил, требуется разработка правовых подходов, позволяющих войти на рынок дистанционной торговли препаратами, чтобы задействовать имеющиеся у них площадки.

Отдельное внимание следует уделять информации, размещаемой на сайте или в приложении, на предмет соответствия Правилам, законодательству об информации и рекламе.

Помощь консультанта

Юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать всестороннюю юридическую поддержку и дать необходимые консультации по вопросам создания Интернет аптеки и ее функционирования в соответствии с текущим регулированием.

[1] Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 года № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

[2] Пункт 9 статьи 55 Закона

[3] Право на получение разрешения не зависит от вида аптечных организаций, определенных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 года № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

[4] Порядок получения лицензии установлен Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

[5] Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

[6] Пункт 1.1 статьи 55 Закона.

[7] https://regulation.gov.ru/projects#npa=102152

[8] Согласно проекту административного регламента Росздравнадзора, направление отказа в выдаче разрешения может занять до 8 рабочих дней.

[9] В соответствии со статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливается ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

[10] В соответствии со статьей 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливается ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, включая нарушения правил розничной торговли лекарственными средствами

[11] Федеральный закон от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных»

[12] Также необходимо указать адреса структурных подразделений при их наличии

[13] В том числе необходимо указать, что лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену на основании перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55

Аптеки теперь смогут продавать лекарства онлайн и доставлять их на дом легально

Росздравнадзор выдал разрешения на дистанционную торговлю уже 36 аптечным организациям. Без них продавать лекарственные препараты через Интернет будет нельзя. Теперь покупателям не придется идти за безрецептурными лекарствами в аптеку или заказывать их на сомнительных сайтах

Росздравнадзор приступил к выдаче аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Их получили уже 36 аптечных организаций.

Теперь они смогут продавать лекарства через Интернет и доставлять их на дом покупателям.

Дистанционная торговля запрещена только для препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных средств, для спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

Для покупателей Росздравнадзор разъяснил, что при получении заказа они обязательно должны проверять целостность транспортной упаковки, затем ее нужно вскрыть и сверить содержимое заказа с описью вложения. Также следует проверить отсутствие повреждений упаковки лекарства и общий вид товара.

При получении лекарственного препарата, который требуется хранить при определенной температуре, покупатель должен попросить курьера продемонстрировать, что условия хранения товара при доставке соответствуют указанным на упаковке.

В случае доставки ошибочного заказа или некачественного лекарственного препарата покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты товара и доставки.

Решение о выдаче разрешения на дистанционную торговлю Росздравнадзор принимает, только если аптечная организация имеет:

• лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);
• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;
• сайт или мобильное приложение;
• договор со службой курьерской доставки или собственную курьерскую службу, которые должны иметь оборудование для доставки лекарственных препаратов, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима;
• электронную систему платежей или мобильные терминалы для проведения электронных платежей в момент доставки заказа.

Проверить, работает ли электронная аптека легально, можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы». В списке сервисов надо найти Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Реестр включает перечень аптечных организаций, которым выданы разрешения на дистанционную торговлю, адреса их сайтов и названия мобильных приложений, которые можно использовать для покупки лекарств.

Кроме того, разрешение на дистанционную торговлю лекарствами должно быть размещено на сайте аптеки.

Юрист Lidings Юлия Кузьменко при выборе аптеки рекомендовала руководствоваться данными реестра выданных разрешений на сайте Росздравнадзора: «Включение в реестр является гарантией того, что аптека соответствует установленным требованиям: обладает специализированными помещениями для хранения сформированных заказов и имеет собственную или законтрактованную курьерскую службу, владеющую оборудованием для обеспечения должного температурного режима при доставке лекарственных препаратов. Все это необходимо для надлежащей реализации лекарств через Интернет».

Также юрист напомнила, что сведения об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарствах с 1 июля будут вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, поэтому онлайн-покупки в авторизованных аптеках снизят риск приобретения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

Поясним: Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя разработана во исполнение поручения Президента РФ от 4 февраля 2015 г. № Пр-285. Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2019 г.

№ 1954 предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г. С этой же даты изготовители лекарственных препаратов обязаны будут маркировать их, т.е. наносить на каждую упаковку уникальный двухмерный код идентификации.

Эти коды позволят соблюсти всем участникам оборота требование об обязательной передаче сведений о препаратах в систему мониторинга, что даст возможность отслеживать движение лекарств от изготовителя к поставщикам и до конечного потребителя.

Реализовать немаркированные лекарства через розничную сеть легально будет невозможно: при продаже код маркировки сканируется, и информация включается в кассовый чек. Иначе онлайн-касса не разрешит продажу.

Юлия Кузьменко рассказала, что нелегальные онлайн-продажи приводят к бесконтрольному обращению рецептурных лекарственных препаратов.

Их реализация через сайты организаций, не имеющих специального разрешения, представляет угрозу здоровью и жизни потребителей.

При этом, приобретая лекарства онлайн у авторизованной аптеки, потребитель может рассчитывать на квалифицированную консультацию фармацевта по телефону или через сайт при заказе.

Партнер Law & Commerce Offer Антон Алексеев посоветовал прибегать к услугам проверенных компаний с хорошей репутацией, которые давно работают на рынке и получили разрешение на дистанционную торговлю: «Использование сайтов аптек, у которых нет такого разрешения, может привести к покупке фальсифицированных лекарственных средств или некачественного товара, который хранился или был доставлен с нарушениями требований».

О высоких рисках покупки некачественного товара у организаций, торгующих лекарствами нелегально, упомянул и руководитель направления арбитражной и корпоративной практики, финансовых рынков юридической компании A.T.Legal Вадим Резниченко.

Он продолжил: «Если человек заказал лекарства в аптеке, получившей разрешение на онлайн-торговлю, но товар или услуги доставки оказались некачественными, он не останется один на один с недобросовестным продавцом, а сможет обратиться в госорганы за защитой нарушенных прав.

Это касается тех случаев, когда товар был оплачен, но его не доставили, когда привезли не тот препарат или лекарство не того производителя, когда качество товара не соответствует должному, срок годности его истек и пр. В этих ситуациях покупатель будет защищен».

Юлия Кузьменко рассказала, что реализация лекарств через Интернет осуществляется согласно Правилам продажи товаров дистанционным способом1 и с учетом правил дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки2. Так, продавец обязан предоставить покупателю сведения об основных потребительских свойствах товара, а в момент доставки заказа – в письменной форме информацию о порядке и сроках возврата товара.

До оплаты заказа покупатель вправе отказаться от него, заплатив только за доставку. Однако уже приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества возврату и обмену не подлежат3.

Доброкачественный товар покупатель сможет обменять, только если фармацевт перепутал его наименование, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.

Кроме того, лекарства могут быть возвращены в аптеку в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением недостоверной информации (ошибка в описании товара на сайте продавца или вводящая в заблуждение реклама).

Лекарственные препараты и медицинские изделия будут считаться некачественными, если:

• на момент продажи истек срок годности;
• нет обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
• не совпадают серия и срок годности на первичной и вторичной (потребительской) упаковках;
• нет инструкции по применению препарата;
• описание препарата в инструкции не соответствует фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
• обнаружен брак упаковки – сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Интернет-шопинг: не дайте себя обманутьНа сайтах интернет-магазинов нередко прописаны условия, которые не соответствуют требованиям закона и могут привести к конфликту между продавцом и покупателем. Чтобы не потерять деньги, покупателю следует внимательно изучить сайт с целью убедиться в том, что продавец честен и знаком с законодательством

Юлия Кузьменко объяснила, что если был приобретен товар ненадлежащего качества, но продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый, то следует составить и направить ему претензию в свободной форме в двух экземплярах с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии можно приложить лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен в аптеке по рецепту, а также при наличии гарантийный талон и показания свидетелей.

При покупке лекарственного препарата через Интернет рекомендуется ознакомиться с сайтом аптеки и внимательно прочитать условия приобретения, доставки и возврата товаров, а при получении заказа необходимо проверять целостность и содержимое упаковки товара, срок его годности и общий вид.

По словам Юлии Кузьменко, дистанционная торговля безрецептурными лекарственными средствами уже давно волновала представителей фармацевтической отрасли. Эксперты признают, что закон не поспел за реалиями жизни.

Пока законодатель думал, разрешить ли дистанционную торговлю и доставку лекарственных препаратов, цифровая инфраструктура успешно набирала обороты – у покупателей появилась возможность сформировать заказ онлайн, а после забрать товар в аптеке, оплатив его на месте.

Но легальная торговля лекарственными препаратами через Интернет, подразумевающая доставку товаров на дом, все еще оставалась под запретом.

Ее узаконению способствовало распространение коронавирусной инфекции: потребность в онлайн-торговле стала особенно актуальной в условиях действия режима самоизоляции. Теперь покупатели смогут получать необходимые препараты, не выходя из дома.

Кроме того, как отметила юрист, будет проще решать проблему нелегальной продажи и доставки лекарств: после обнаружения онлайн-аптеки, торгующей лекарственными препаратами без разрешения, ее сайт будет внесен в реестр запрещенных и заблокирован. Также новые правила торговли позволят повысить авторитет добросовестных аптечных организаций.

Антон Алексеев заключил: «Разрешение на дистанционную торговлю лекарствами смогут получить только те аптеки, которые соответствуют установленным требованиям. Вводя такие разрешения, правительство отсекает мелких игроков рынка и минимизирует риски недобросовестного поведения при осуществлении онлайн-торговли лекарственными препаратами».

Оноприенко Оксана

1 Постановление Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. № 612 «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом».

2 Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г.

№ 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

3 Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г.

№ 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

В россии разрешили дистанционную продажу безрецептурных лекарств

27 мая 2020

2636

С 18 мая 2020 года препараты, отпускаемые без рецепта, можно продавать через интернет или по телефону. Это следует из правил продажи лекарств, утвержденных Правительством РФ.

Дистанционной реализацией лекарств смогут заниматься аптечные организации (за исключением ИП) с действующей не менее года лицензией на фармацевтическую деятельность, в которой указана розничная реализация лекарственных препаратов. Но при соблюдении установленных требований.

Кроме того, продавцу лекарств понадобится разрешение на осуществление розничной торговли лекарствами дистанционным способом. Выдается такой документ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Для получения разрешения нужно направить в Росздравнадзор через интернет или мобильное приложение заявление и необходимые документы, подтверждающие наличие:

• не менее 10 торговых точек (аптек) на территории РФ;
• оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов;
• сайта или мобильного приложения;
• собственной курьерской службы или договора с организацией, предоставляющей курьерские услуги;
• электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт непосредственно в месте оказания услуги.

• Направляемые через интернет заявление и прилагаемые к нему документы подписываются и заверяются электронной подписью.
• В течение 5 рабочих дней со дня получения заявления и документов Росздравнадзор принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения.
• В случае отказа в выдаче разрешения Росздравнадзор в 3-дневный срок со дня принятия такого решения направляет заявителю через интернет или мобильное приложение соответствующее уведомление.
• Реестр выданных разрешений с указанием сайтов аптек размещается на официальном сайте Росздравнадзора. Основания для прекращения действия разрешения на дистанционную продажу лекарств следующие:

• прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
• несоответствие аптечной организации установленным требованиям;
• привлечение аптечной организации в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения два и более раза к административной ответственности по статьям 6.33 и 14.4.2 КоАП РФ;
• решение аптечной организации о прекращении розничной торговли лекарствами дистанционным способом.

Правила дистанционной продажи лекарств следующие. 

Заказать лекарства дистанционным способом можно:

• в интернете на сайте или через мобильное приложение аптеки;
• по телефону.

Покупатель сам выбирает, как будет осуществляться оплата за лекарства – наличным или безналичным расчетом, с предоплатой или оплатой курьеру при получении. После того как заказ сформирован, он упаковывается в герметичную транспортную упаковку. Если лекарства требуют различных условий хранения и доставки, потребуются несколько герметичных упаковок.

Напомним, что продавать дистанционным способом запрещается:

• лекарства, отпускаемые по рецепту;
• наркотические и психотропные лекарственные препараты;
• спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25 %.

Источник: постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г. № 697